湿热痹片质量标准研究

作者：董斌; 刘静; 季雪; 彭博; 邵建芳; 施法

来源：中国药物评价, 2016, 33(01): 3-6.

• 湿热痹片
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 连翘苷
• 高效液相色谱法

目的:修订湿热痹片质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别防己、黄柏和地龙;采用高效液相色谱(HPLC)法测定湿热痹片中连翘的活性成分连翘苷的含量:使用安捷伦ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80)为流动相,流量1.0 m L·min-1。结果:TLC鉴别专属性强,连翘苷在0.016650.1665μg线性关系良好,平均回收率为99.5%(RSD=1.1%,n=9)。结论:该方法准确,重复性好,可用于湿热痹片的质量控制。

• 单位
  大连市药品检验所; 辽宁省药品检验检测院