HPLC指纹图谱结合化学计量学分析不同企业心脑健胶囊(片)的差异

作者：王赵; 昝珂; 左甜甜; 王莹; 金红宇; 马双成^*

来源：中国现代应用药学, 2022, 39(12): 1614-1619.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.12.016

• 心脑健胶囊(片)
• 指纹图谱
• 化学计量学
• 模式识别
• 聚类分析
• 主成分分析

目的 建立心脑健胶囊(片)质量评价方法，比较不同企业心脑健胶囊(片)的质量差异。方法 将中国药典2020年版一部心脑健胶囊项下特征图谱转化为指纹图谱，并进行方法学考察。与对照品进行比较，确定特征峰成分。测定3个厂家的21批产品，通过相似度分析其指纹图谱的异同，进一步使用聚类分析和主成分分析进行模式识别。结果 3家企业之间心脑健胶囊(片)指纹图谱存在差异，聚类分析和主成分分析结果基本一致，样品按厂家各自聚为一类，其中峰10(表没食子儿茶素没食子酸酯)，13(没食子酸儿茶素没食子酸酯)、16(表儿茶素没食子酸酯)等特征峰对指纹图谱影响较大。在企业H样品中表没食子儿茶素没食子酸酯含量较低，仅为企业N样品中相应成分含量的60.08%，而没食子酸儿茶素没食子酸酯含量较高。在企业S样品中没食子酸儿茶素没食子酸酯含量较低，为企业N样品中相应成分含量的42.47%，而表儿茶素没食子酸酯含量相对较高。另外，各企业样品所含主要成分的比例均不相同。结论 化学计量学辅助的HPLC指纹图谱具有简便、客观、可数字化的优点，可直观地区别不同企业心脑健胶囊(片)成分及其比例的差异。

• 单位
  中国食品药品检定研究院