缓控释注射剂中丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)分析方法的研究进展

作者：张伊洁; 郭宁子; 刘万卉; 杨化新^*

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(10): 1180-1187.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.10.010

• 缓控释注射剂
• 丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)
• 质量控制
• 关键质量属性
• 表征
• 分析方法

作为缓控释注射剂的关键组成部分,丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)通过影响药物递送系统的降解和药物释放行为来达到以可控的方式提供持续释放药物的目的。PLGA关键质量属性的表征对于确保可控型缓释药物的体内外性能的再现性至关重要。本文概述了缓控释注射剂的主要类型、PLGA的相关特性、以PLGA为基础的缓控释注射剂的研究进展,并重点介绍了PLGA关键质量属性的表征和分析方法,为PLGA缓控释注射剂的质量控制和评价研究提供参考。

• 单位
  烟台大学; 中国食品药品检定研究院