从药品参比制剂审议未通过和调出品种视角思考参比制剂的遴选

作者：吴凡; 胡媛; 梅蕾蕾; 万欣; 孙西军; 王子千; 熊磊; 任峰^*

来源：中国药事, 2022, 36(05): 483-490.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2022.05.001

• 参比制剂
• 未通过
• 调出
• 遴选建议
• 仿制药

随着参比制剂审议未通过和调出参比目录数量逐渐增多，笔者首次对该类品种进行梳理，并首次针对“典型问题”通过案例深入分析其无法获得参比制剂地位的关键因素，进一步厘清参比制剂的遴选思路，并提出切实可行的遴选建议，为今后参比制剂的遴选提供借鉴。

• 单位
  南昌大学第二附属医院