目的 通过路线筛选和工艺参数的优化，找到一条适合放大工艺的工艺路线，确保原料药质量与参比制剂一致。方法 从间羟基苯甲醛出发，经还原胺化、缩合、酰化、水解、成草酸盐、酰化、成盐酸盐，共5步反应，2步成盐，制得罗沙替丁醋酸酯盐酸盐。结果 通过工艺验证，总收率为57.1%,原料药质量优于参比制剂。结论 本工艺操作方便，工艺稳定，适于放大生产。
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