丙戊酸钠癫痫患儿群体药动学研究方案模拟设计

作者：贾丽华; 姚明達; 甘永祥

来源：兵团医学, 2016, 49(03): 39-42.

• 丙戊酸钠
• 群体药动学
• 模拟设计

目的:为建立可靠群体药动学模型提供合理的采样设计。方法:以已报道的癫痫患儿丙戊酸钠群体药动学模型为基础,根据临床研究的目的、给药方案和随访时间等设计几套采样方案,采用WinPOPT软件计算优化采样方案,用蒙特卡罗法(MonteCarlo)对各优化的采样方案分别建立一套含200个患者的NONMEM数据文件,用NONMEM7.2软件模拟丙戊酸钠的浓度数据,然后估算其重要药动学参数(CL/F,V/F和Ka),并计算其平均预测误差(MPE)和平均绝对预测误差(MAPE)。结果:在6个采样方案中,以方案2和5对CL/F估算的准确度和精密度较优,MPE分别为0.1%和-0.6%,MAPE均为0.6%。对V的估算,各采样方案间无明显差异。结论:选用丙戊酸钠拟合药动学参数的准确度和精密度较优,且采样点个数较少的方案5为最佳临床研究方案。

• 单位
  石河子市人民医院