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摘要
目的:建立基于一测多评法的银杏叶分散片溶出度研究方法。方法:采用小杯法进行溶出度测定,以0.1 mol·L-1的盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r·min-1,采用HPLC-ELSD梯度洗脱结合"一测多评"法同时测定银杏叶分散片中3个总黄酮成分(山奈素、槲皮素、异鼠李素)和4个总内酯成分(白果内酯和内酯A、B、C)的溶出度。结果:在一定的线性范围内,山奈素与槲皮素及异鼠李素的相对校正因子分别为:1.873,0.324;白果内酯与内酯A、B、C的相对校正因子分别为:2.280,1.659,1.429。且在不同的实验条件下重现性良好。5批银杏叶分散片溶出度的"一测多评"法计算值与外标法测定值无显著差异,试验所得的校正因子可信;在0.1 mol·L-1的盐酸溶液中,银杏叶分散片的溶出均一性良好。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于银杏叶分散片的溶出度测定。
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单位协和医院
