摘要
[目的]通过多中心随机对照试验,观察"健脾利湿化瘀方"联合治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的临床疗效。[方法]收集符合纳入标准的CRPC患者120例,随机分为对照组(单纯西医治疗组)和治疗组(在对照组的基础上予以口服健脾利湿化瘀加减方)各60例。观察治疗前和治疗后2、4、6、8周5个时间段,两组患者的血清前列腺特异抗原(PSA)、血清游离睾酮、淋巴细胞亚群分析、最大尿流率、中医临床症状评分、卡氏(KPS)评分和国际前列腺癌症状评分等疗效评价指标,并观察血常规、肝肾功能损伤等安全性指标的变化。[结果]与对照组相比,治疗组在治疗后4周有效地降低患者总前列腺特异抗原(tPSA)值、游离前列腺特异抗原(fPSA)值;使KPS评分趋于平稳;在治疗后4周,增大最大尿流率,改善患者的临床症状;尤其在前列腺癌中医临床症状和国际前列腺症状评分的改善方面,治疗组显著优于对照组,明显改善患者乏力、尿频、尿痛等临床症状,提高患者生活质量。[结论]"健脾利湿化瘀方"联合治疗方案能更好地降低患者PSA值,明显改善CRPC患者的尿频、尿痛和精神萎靡等中医临床症状、生理状况、功能状况,提高最大尿流率以及减轻患者前列腺癌相关临床症状,减轻患者不良情绪,增进社会家庭关系。
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单位天津中医药大学第一附属医院; 天津医科大学第二医院