托吡酯治疗儿童偏头痛的疗效及安全性

作者：孙曼莉; 肖农; 陈玉霞

来源：中国新药与临床杂志, 2013, 32(10): 794-799.

• 儿童
• 偏头痛
• 托吡酯
• 治疗结果
• 药物保留率

目的评估托吡酯(TPM)治疗儿童偏头痛的疗效、安全性及合适剂量。方法采用单中心、随机、对照研究,偏头痛儿童20l例随机分为四组:TPMa组(n=52,TPM 25 mg·d~(-1))、TPMb组(n=50,TPM 50 mg·d~(-1))、TPMc组(n=50,TPM 75 mg·d~(-1))和银杏叶片(GBE)组(n=49,GBE 80 mg·d~(-1)),疗程均为7个月。观察记录各组患儿头痛发作频率、发作持续时间、发作严重程度、经颅多普勒超声(TCD)异常率、儿童生活质量量表4.0(PedsQL~(TM)4.0)评分、不良反应、肝功能、肾功能、药物保留率等。结果各组治疗后各项指标均有一定程度改善。治疗4、7个月末,TPM各剂量组头痛发作频率和持续时间、TCD异常率均低于GBE组(P<0.05),TPMb组低于TPMa、TPMc组(P<0.05);TPM各剂量组药物保留率高于GBE组(P<0.05),TPMb组高于TPMa、TPMc组(P<0.05)。治疗7个月末,TPMb组(85.9分)PedsQL~(TM)4.0评分高于GBE组(72.8分)、TPMa组(79.0分)和TPMc组(80.0分),差异显著(P<0.05)。各组均无严重不良反应发生,TPMa、TPMb、TPMc及GBE组不良反应发生率分别为14%、16%、20%和22%,TPMa组最低,GBE组最高,但各组间无显著差异(P>0.05)。各组肝、肾功无明显异常。结论 TPM治疗儿童偏头痛疗效优于GBE,其中TPM 50 mg·d~(-1)药物保留率高、安全,患儿耐受性好。

• 单位
  重庆医科大学附属儿童医院