生长抑素二聚体杂质的制备方法研究

作者：沈保涛; 田洪武; 李铁健; 杜现军; 张贵民^*

来源：海峡药学, 2022, 34(09): 57-62.

• 生长抑素
• 生长抑素二聚体
• 动态轴向压缩柱
• 冷冻干燥机

目的 开发一种工艺简单可连续生产制备纯化生长抑素二聚体的方法。方法 本文以生长抑素为例，介绍一种二聚体的制备方法，向生长抑素溶液中加入碱溶液调节pH值，室温搅拌，再加入酸溶液调节pH值，加水稀释得进样溶液，经制备柱纯化和冻干后得生长抑素二聚体纯品。结果 获得生长抑素对称性二聚体纯度99.63%,生长抑素不对称性二聚体纯度99.22%,两种二聚体总收率为53.0%。结论 本工艺效率高、纯度高，采用梯度洗脱，节约溶剂，色谱系统运行时间短、可有效分离获得生长抑素对称性二聚体和生长抑素不对称性二聚体，且可以连续进样制备纯化，制备流动相未使用离子对试剂，填料使用寿命长，具有良好的应用前景。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司