摘要

目的,探讨全身主动过敏试验的剂量设计。方法,以丁酸氯维地平为供试品,设计全身主动过敏试验,并观察试验结果。结果,丁酸氯维地平全身主动过敏试验结果为阴性。结论,针对不同药物的全身主动过敏试验,应按照不同的方法进行实验设计,设计时应熟练掌握并满足《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》针对全身主动过敏试验所提出的要求。