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摘要
目的 综述目前化学药品标准物质的定量分析方法，为药品质量监管、药物安全性评价、药品检验及研发机构的标准物质研制提供借鉴。方法 对化学药品标准物质定量分析方法的基本原理、适用范围、影响因素等进行介绍，并对不同定量方法的利弊进行分析。结果和结论 药品标准物质是药品研发、质量检测、安全监测等过程中检验检测的物质基础，是保证药品质量和保障药品标准实施的关键，而化学药品标准物质是其中占比最大的一类，其量值的准确性至关重要。在对化学药品标准物质进行定量分析时，要充分考虑各方法的适用性，选择最合适的方法。
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单位中国食品药品检定研究院
