肠道病毒A71型中和实验血清两倍稀释和四倍稀释的结果一致性评估

作者：周嘉欣; 杨娟; 周永红; 林燧恒; 邱琪; 邓晓伟; 张娟娟; 余宏杰^*

来源：中华预防医学杂志, 2021, 55(02): 200-206.

DOI：10.3760/cma.j.cn112150-20200917-01211

• 倍比稀释
• 中和试验
• 肠道病毒A71型
• 一致性
• 血清阳性率
• 血清新感染率
• 几何平均滴度

目的针对肠道病毒A71型(EV-A71)中和实验, 评估血清稀释过程中采用两倍稀释和四倍稀释时在中和抗体滴度、几何平均滴度(GMT)、血清阳性率和新感染率等方面的一致性。方法基于2013—2018年在湖南省安化县建立的1～9岁儿童和母婴前瞻性队列, 采用分层抽样法抽取92名参与者共386份血清, 对其同期进行两倍稀释和四倍稀释的EV-A71抗体中和实验。使用Bland-Altman法评估抗体滴度之间一致性;采用分层分析方法评估两种稀释方法对GMT、血清阳性率和新感染率的影响。结果两种稀释方法中和实验所得抗体滴度平均差值为0.04(95%CI:-0.02～0.10), 差异无统计学意义。两者一致性限度(LOA)的上下限(-1.12, 1.21)(95%CI:-1.22～-1.02;1.10～1.31)均超过了临床可接受范围(-1, 1), 具有统计学意义(P<0.05)。两种稀释方法在全部人群和阳性人群的GMT及以血清阳转为定义的新感染率的差异分别为2、6和2%(P值均>0.05)。与两倍稀释中和实验相比, 四倍稀释中和实验所得血清阳性率高6%(95%CI:1%～11%);当分别以"4倍升高"和"阳转/4倍升高"作为新感染定义时, 四倍稀释中和实验所得新感染率分别高8%(95%CI:1%～16%)和 9%(95%CI:1%～17%)。结论两倍稀释和四倍稀释中和实验在估计GMT时, 两者所得结果可比;但在评估人群新感染率时, 两者之间的差异不可忽略。

• 单位
  公共卫生安全教育部重点实验室