高效分子排阻色谱法检测头孢泊肟酯中的聚合物及其结构推测

作者：蒋惠源; 钱忠义; 孙青^*

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(08): 1048-1055.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.08.015

• 高效分子排阻色谱法
• 头孢泊肟酯
• 聚合物
• 脂溶性抗菌药
• 液相色谱-串联质谱法

本研究采用高效分子排阻色谱法测定头孢泊肟酯中聚合物的含量,并用液相色谱-串联质谱法对其中一个二聚物的结构进行推测。采用TSKgel G2000SWXL凝胶色谱柱,流动相为0.005 mol/L乙酸铵溶液(用氨水调至pH 7.0)∶甲醇(70∶30)。结果显示,头孢泊肟酯主峰前的杂质峰为聚合物,且能与主峰有效分离,方法专属性良好;主峰的线性范围为0.5～1 200μg/ml,检测限为0.25μg/ml,定量限为0.75μg/ml,精密度良好。聚合物峰面积在头孢泊肟酯0.2～1.5 mg/ml浓度内呈线性,重复性良好,所建方法专属性强、耐用性好,灵敏度高,适用于头孢泊肟酯中聚合物的测定。