蜡梅花配方颗粒质量标准研究

作者：张强; 曾令连; 李磊

来源：中国药业, 2022, 31(12): 88-90.

• 蜡梅花配方颗粒
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的 建立蜡梅花配方颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对制剂中蜡梅花进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中芦丁含量，色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（32∶68,V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为257 nm，柱温为30℃，进样量为5μL。结果 TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。芦丁进样量在0.127 1～1.906 5μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9,n=6）；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.60%；平均加样回收率为98.21%,RSD为1.08%(n=6)。结论 所建立的方法简便易行，结果准确可靠，可用于蜡梅花配方颗粒的质量控制。

• 单位
  仲景宛西制药股份有限公司