细胞治疗产品安全性的研究进展

作者：徐道俊; 赵琼英; 杨静雅; 海杨昊; 熊华清; 周巧; 古松海^*

来源：药物生物技术, 2020, 27(01): 82-87.

DOI：10.19526/j.cnki.1005-8915.20200118

• 细胞治疗产品
• 过继性免疫治疗
• 质量控制策略
• 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)
• T细胞受体嵌合型T细胞(TCR-T)
• 病毒载体

目前肿瘤免疫治疗方案包括治疗性肿瘤疫苗、免疫检查点抑制剂(PD1、PDL1、CTLA-4)、过继性细胞免疫治疗(CAR-T、TCR-T、CAR-NK)、溶瘤病毒等,过继性免疫治疗技术主要是弥补经过主动免疫治疗(治疗性肿瘤疫苗、免疫检查点抑制剂)的无进展生存(PFS)的肿瘤人群。随着FDA批准的诺华和Kite细胞制品CAR-T的上市,国内外过继性细胞免疫治疗肿瘤的技术发展迅速,但是针对过继性细胞免疫治疗技术生产的细胞治疗产品的质量安全风险凸显出来。文章主要针对国内外细胞治疗产品质量安全性的研究进行综述。

• 单位
  赛德特生物科技开发有限公司