不同贮藏条件下吴茱萸饮片稳定性考察

作者：**明; 朱小凤; 江珊

来源：中国药业, 2023, 32(23): 80-83.

• 吴茱萸饮片
• 高效液相色谱法
• 吴茱萸碱
• 吴茱萸次碱
• 柠檬苦素
• 贮藏条件
• 稳定性

目的 考察吴茱萸饮片的贮藏稳定性及指标性成分吴茱萸碱、吴茱萸次碱、柠檬苦素含量在不同干燥、光照、避光条件下的稳定性。方法 分别采用牛皮纸袋、真空和非真空聚乙烯塑料袋包装12批吴茱萸饮片，分别在温度为16～17℃、相对湿度为50%～60%的药品阴凉柜中贮藏0～3年，按2020年版《中国药典（一部）》标准方法测定性状、水分、浸出物，并采用高效液相色谱法测定饮片中吴茱萸碱、吴茱萸次碱、柠檬苦素分别在0,60,80,105℃干燥，159 lx照射0,4,8,16,32 h，室温避光放置0,1,3,5 d条件下的含量。结果 随着贮藏时间的延长，吴茱萸饮片的性状均无显著变化，水分为9.34%～14.13%，浸出物为42.75%～51.15%；吴茱萸碱和吴茱萸次碱的总含量为0.35%～5.02%，整体呈升高趋势；柠檬苦素含量为0.08%～1.81%，整体呈降低趋势，其中2批含量不符合标准规定（不得少于0.20%）。含量稳定性试验结果显示，吴茱萸碱、吴茱萸次碱、柠檬苦素在不同干燥及避光条件下的含量分别为0.94%～0.96%、0.56%～0.57%、0.52%～0.54%和0.96%～0.97%、0.57%～0.58%、0.52%～0.53%；吴茱萸碱、吴茱萸次碱、柠檬苦素在不同光照条件下的降解残存率分别为83.02%～100.00%、98.36%～100.00%、36.67%～100.00%。结论 吴茱萸饮片在阴凉、避光条件下可贮藏较长时间，分析和开发含吴茱萸的制剂时应尽量避光操作。