中药联合心境稳定剂治疗双相情感障碍的系统评价

作者：张瑞环; 何旭; 姚震; 陈钧^*

来源：中医药导报, 2021, 27(07): 165-185.

DOI：10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2021.07.042

• 双相情感障碍
• 中药
• 心境稳定剂
• Meta分析
• 系统评价

目的:评价中药联合心境稳定剂治疗双相情感障碍的临床疗效、不良反应、量表评分及潜在机制效应。方法:检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数字化期刊库、维普数据库、PubMed、Cochrane Library,收集临床随机对照试验(RCT);对照组患者采用心境稳定剂治疗,试验组采用中药联合心境稳定剂治疗,选用Review Manager5.3软件进行Meta分析,主要结局指标为痊愈率、总有效率和不良反应事件的发生率;次要结局指标为躁狂量表评分、抑郁量表评分、SF-36评分、血清TNF-α含量、血清IL-1β含量。结果:共纳入21项RCT,1 885例患者。Meta分析结果显示:主要结局指标中,试验组的痊愈率在4～6周[RR=1.32,95%CI (1.09,1.61),P=0.005]、8周～3个月[RR=1.50,95%CI(1.26,1.79),P <0.000 01]均高于对照组;试验组的总有效率在4～6周[RR=1.24,95%CI(1.12,1.37),P<0.000 1]、8周～3个月[RR=1.25,95%CI(1.19,1.32),P<0.000 01]均高于对照组;试验组的不良反应事件发生率[RR=0.47,95%CI(0.33,0.67),P<0.000 1]低于对照组。次要结局指标中:试验组的躁狂量表评分在4～6周[MD=-3.52,95%CI(-5.19,-1.85),P<0.000 1]、8周～2个月[MD=-3.46,95%CI(-5.30,-1.16),P=0.000 2]均低于对照组;抑郁量表评分的疗程亚组分析示:试验组在4～6周、8周～2个月[MD=-3.76,95%CI(-5.16,-2.37),P<0.000 01]低于对照组;试验组的SF-36评分在8周～2个月[MD=15.85,95%CI(11.07,20.64),P<0.000 01]高于对照组;试验组在8周～2个月的血清TNF-α[MD=-6.59,95%CI(-8.88,-4.30),P<0.000 01]、IL-1β[SMD=-3.15,95%CI(-3.96,-2.33),P<0.000 01]含量低于对照组。绘制8周～3个月痊愈率、总有效率的漏斗图,发现散点呈偏态分布,存在发表偏倚。通过剔除单篇文献进行敏感性分析,发现异质性改变后,所得结论不变。结论:中药联合心境稳定剂治疗双相情感障碍的临床疗效确切且较高,相对更安全,各量表的评分及血清相关标志物改善较优。

• 单位
  陕西中医药大学; 陕西省中医医院