新型冠状病毒肺炎疫情背景下医用防护用品的相关标准及资质审核

作者：姚敏; 马庆华^*

来源：医疗装备, 2020, 33(11): 22-30.

DOI：10.3969/j.issn.1002-2376.2020.11.009

• 新型冠状病毒
• 医用防护用品
• 执行标准
• 资质审核

新型冠状病毒肺炎疫情暴发后,各级医疗机构成为阻击疫情的前线阵地,新型冠状病毒的多种传播途径使医务人员在救治患者和走访社区居民过程中面临很大的感染风险,而做好个人防护措施可以阻断疾病传播,降低感染风险。医用防护用品为医务工作者充当了"卫士"的作用,质量合格的医用防护用品对医务人员的健康安全至关重要。常见的医用防护用品主要包括医用防护口罩、医用防护服、护目镜和隔离衣等,在新型冠状病毒肺炎流行期间主要用于医务工作者接触疑似或确诊患者时穿戴。当前,新型冠状病毒肺炎疫情严重,医用防护用品需求量激增,不论是基层社区医院还是三级综合医院,防护物资都较为紧缺。现阶段,国家允许使用符合国外标准的医用防护用品,但各个国家产品执行标准不完全相同,因此医疗机构使用自行采购的医用防护用品和社会捐赠的防护物资前应做好资质审核,根据《医疗器械监督管理条例》和新型冠状病毒肺炎疫情防控相关技术指南,重点审核医用防护用品执行标准、医疗器械产品注册证、第三方性能检测报告和生产企业的医疗器械生产许可证等,确保其合法性及有效性,使医用防护用品的功能发挥到最优。

• 单位
  苏州市相城区第三人民医院; 上海交通大学