一种全自动阴道分泌物检测仪的性能评价与分析

作者：罗燕萍; 刘丽亚; 张秀明; 蔡珠妹; 莫红梅^*

来源：国际检验医学杂志, 2022, 43(07): 837-841.

• 全自动阴道分泌物检测仪
• 深度学习
• 性能评价

目的 评价基于人工智能深度学习DeepCell引擎检测原理的RT-F600全自动阴道分泌物检测仪(以下简称RT-F600)的性能。方法 按照仪器说明书要求及相关标准对RT-F600的重复性、携带污染率、自动稀释功能、与人工镜检的一致性、干化学项目阴性和阳性符合率、干化学项目检出限及与参考仪器的一致性进行验证。结果 RT-F600的重复性验证：清洁度、真菌、滴虫、线索细胞、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞脂酶(LE)、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、过氧化氢(H2O2)符合率为100.00%,菌丝符合率为90.00%,pH值的变异系数为1.36%;携带污染验证：空白标本检测结果均阴性；自动稀释功能验证：符合率为100.00%;与人工镜检的一致性：清洁度、真菌、线索细胞、滴虫、菌丝的Kappa值分别为0.617、0.897、0.595、1.000、0.183;干化学项目(5项)的阴性和阳性符合率均为100%;PIP检出限为0.5 U/mL,SNA检出限为8 U/L,LE检出限为65 U/L,NAG检出限为145 U/L,H2O2检出限为2μmol/L;干化学项目与参考仪器的一致性：SNA、H2O2、PIP、LE、NAG的Kappa值分别为0.685、0.296、0.388、0.791、0.584。结论 RT-F600性能良好，自动化程度高，能降低人工镜检的工作负荷，具有较高的临床应用价值。

• 单位
  深圳市罗湖医院集团