摘要

目的研制剂型更适合治疗口腔溃疡的双层膜药物制剂。方法通过预实验和正交实验,筛选出空白隔离层和药物层膜剂处方,用匀浆流延成膜法制成双层膜剂并进行相关指标的测定。结果以2.5%乙基纤维素乙醇液作为空白隔离层成膜液、以1%壳聚糖、2%明胶、pH6.5的水溶液作为药物层成膜液制成的双层膜剂,外观性状良好,空白隔离层无生物黏附性,不溶于唾液,能保护药物层药物不受唾液影响,使药物单侧释放,膜其他相关指标的测定结果符合临床需要。结论本实验研制的双层膜制剂结构合理、质量可控、适合口腔溃疡的局部治疗。