索磷布韦联合利巴韦林治疗初治基因2型慢性HCV感染者的有效性及安全性分析

作者：宋广军; 饶慧瑛; 李广明; 郭晓林; 贾战生; 张明香; 贾继东; 姜相君; 郑素军; 赵英仁; 尚佳; 杨兴祥; 蔡大川; 南月敏; 王福生; 毛青; 谢尧; 秦宏; 魏来

来源：临床肝胆病杂志, 2020, 36(01): 80-83.

• 丙型肝炎
• 基因型
• 抗病毒药
• 持续病毒学应答

目的评价索磷布韦联合利巴韦林对初治基因2型慢性HCV感染者的有效性和安全性。方法在全国16家研究中心筛选初治基因2型慢性HCV感染者,所有受试者接受索磷布韦(400 mg/片,1片/d)联合利巴韦林(体质量<75 kg,1000 mg/d;体质量≥75 kg,1200 mg/d)治疗12周,停药随访12周。主要的疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒学应答情况。次要疗效指标包括:治疗2、4、8、12周及停药后4周时HCV RNA低于定量下限的比率;治疗4、8、12周时病毒学反跳率;停药随访4、12周的复发率。并观察治疗期不良事件发生情况,以评价药物的安全性。结果共入组136例受试者,非肝硬化121例,代偿期肝硬化15例。停药12周获得的持续病毒学应答率为92. 6%(95%可信区间:88. 3%～97. 0%);治疗第8周,有1例病毒学反跳;停药4周时,有8例病毒学复发;停药12周时,有10例病毒学复发。入组的136例受试者中,共有128(94. 1%)例报告了549例次治疗期不良事件,研究用药相关治疗期不良事件243例次(99例受试者,72. 8%),未出现导致索磷布韦调药或暂停用药的不良事件,6(4. 4%)例受试者发生了7例次严重不良事件,仅1例考虑与研究用药可能有关(肝低回声区性质待查),未出现导致试验中止或受试者死亡的不良事件。结论索磷布韦联合利巴韦林治疗初治的基因2型慢性HCV感染可获得较高的持续病毒学应答,不良反应大多为轻度,安全性可接受。

• 单位
  沈阳市第六人民医院; 北京大学人民医院; 河北医科大学第三医院; 首都医科大学附属北京地坛医院; 解放军总医院; 郑州市第六人民医院; 重庆医科大学附属第二医院; 西安交通大学; 中国人民解放军陆军军医大学; 中国人民解放军空军军医大学; 河南省人民医院; 吉林大学第一医院; 四川省人民医院; 唐都医院; 青岛市市立医院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 首都医科大学附属北京佑安医院