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摘要
目的:考察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片、阴道用乳杆菌活菌胶囊在不同贮藏温度下的稳定性，以及双歧杆菌乳杆菌三联活菌片在人工胃液和人工肠液中的稳定性，为这2种药品的合理使用提供依据。方法:以新出厂日期和近1年效期的上述2种药品为研究对象，考察样品在2℃～8℃,20℃,25℃,30℃的贮藏温度下的稳定性，同时考察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片在pH值范围为1.5～4.5的人工胃液中稳定性，以及胆盐浓度范围为0.03%～0.3%的人工肠液中稳定性。结果:该2种药品在2℃～8℃的贮藏条件下质量非常稳定。而脱离冷链条件后，双歧杆菌乳杆菌三联活菌片，在20℃～25℃的条件下可放置5～10 d,在30℃条件下可放置3 d;阴道用乳杆菌活菌胶囊，在20℃～25℃的条件下可放置10～60 d,在30℃条件下可放置9 d。双歧杆菌乳杆菌三联活菌片，在pH值范围为1.5～4.5的人工胃液中，耐胃酸时间为60～120 min;在胆盐浓度范围为0.03%～0.3%的人工肠液中，耐胆盐时间为30～300 min。结论:双歧杆菌乳杆菌三联活菌片和阴道用乳杆菌活菌胶囊在2℃～8℃条件下质量稳定。该2种药品在脱离说明书规定的贮藏温度后，短时间常温放置可保证质量不受影响，但该2种药品在使用过程中，仍需要严格按照说明书要求进行贮藏；双歧杆菌乳杆菌三联活菌片在体外具有较好的耐胃酸和胆盐能力。
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单位中国医学科学院; 北京医院
