中药品种众多成分复杂，易受贮藏条件、炮制工艺、包装材料等条件的影响，发生质量变异现象，导致疗效降低甚至产生有毒成分。明确中药有效期可以保障中药质量及临床用药的安全性和有效性，为中药国际化的发展奠定基础。通过对有毒中药稳定性和有效期的研究进展进行综述，将有毒中药根据“毒-效”关系分为“毒-效”成分相同、“毒-效”成分不同、“毒-效”成分的相互转化3类，并对有毒中药稳定性和有效期研究方法进行介绍，为后续中药有效期的制定提供参考。
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