我国新修订的《药品管理法》正式实施以后,对GMP检查员的监管工作提出了新的挑战。目前,我国检查员队伍建设正在积极推进,但受专职检查员短缺、管理制度、培训模式相对滞后等不利因素影响,检查员队伍专业化和职业化的发展受到严重制约。本文从实际出发,依据胜任力模型理论,通过调查问卷的方法,构建了我国药品GMP检查员胜任力模型,分析影响检查员胜任力的因素,提出提高GMP检查员胜任力的策略。