盐酸伊达比星杂质A的合成工艺优化及其高效液相分析

作者：苏进财; 黄丹丹; 代清宇; 季晓君; 吴舰^*; 徐丹^*

来源：合成化学, 2022, 30(10): 834-838.

DOI：10.15952/j.cnki.cjsc.1005-1511.21284

• 盐酸伊达比星
• 脱羟基的杂质A
• 合成
• 制备方法
• 高效液相分析方法

通过对盐酸伊达比星脱羟基杂质A的合成研究，为盐酸伊达比星的质控标准提供参考。以盐酸伊达比星为起始原料，经过4步反应得到脱羟基杂质A。本文提供了盐酸伊达比星杂质A的制备方法以及高效液相色谱分析方法，为杂质含量控制提供了依据。该工艺可以稳定、快速地制备高纯度脱羟基杂质A,制备总收率为57.20%,纯度为99.80%,其结构经1H NMR,13C NMR和MS(ESI)表征。