盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制

作者：温悦; 王丽婷

来源：中国药业, 2011, (01): 40-42.

• 盐酸恩丹西酮
• 制备
• 质量控制
• 稳定性 ondansetron hydrochloride
• preparation
• quality control
• stability

目的研究盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制方法,考察其稳定性并预测室温贮存有效期。方法确定了盐酸恩丹西酮口服液的处方,应用紫外分光光度法测定口服液中盐酸恩丹西酮的含量,用初均速法预测有效期。结果盐酸恩丹西酮口服液质量浓度在4.236～21.18μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,低、中、高3种质量浓度样品的回收率分别为100.74%,103.56%,102.86%,日内和日间精密度均较好;在室温(20℃)下,盐酸恩丹西酮口服液有效期为1.5年。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,稳定性较好。

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学