PATHFAST检测系统检测高敏感心肌肌钙蛋白I的分析性能评价

作者：唐红霞; 贾克刚; 韩雪晶; 何聪; 尚子轶; 甄利

来源：检验医学, 2013, (07): 611-617.

• 心肌肌钙蛋白I
• 高敏感方法
• 性能评价
• 分析灵敏度
• 功能灵敏度
• 生物参考区间 Cardiac troponin I
• High sensitive method
• Performance evaluation
• Analysis sensitivity
• Function sensitivity
• Biology reference interval

目的建立并评价即时检验(POCT)平台PATHFAST全自动化学发光酶免疫分析仪(简称PATHFAST)检测高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)的精密度、功能灵敏度(FS)、空白限(LoB)、检出限(LoD)、定量检测限(LoQ)、检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)、线性范围并对厂家提供的生物参考区间进行了验证。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP17-A及EP5-A2文件,将hs-cTnI空白样品和系列低浓度样品在PATHFAST上进行测定,依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法确定PATHFAST检测血浆hs-cTnI的LoB、LoD和LoQ及线性范围;同时用传统方法建立h...

• 单位
  天津医科大学; 泰达国际心血管病医院