高效液相色谱法测定米拉贝隆中对映异构体

作者：陈秋; 樊梦妮; 李国柱; 兰公剑^*

来源：中南药学, 2022, 20(11): 2631-2634.

• 米拉贝隆
• 对映异构体
• 手性药物检测
• 高效液相色谱法

目的 建立手性高效液相色谱方法测定米拉贝隆中的对映异构体。方法 采用对照品法进行定性定量分析，使用Daicel Chiralpak AY-H(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱，流动相为正己烷-乙醇-二乙胺(650∶350∶1)，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为240 nm，柱温为35℃，进样体积为10 μL。结果 米拉贝隆与其对映异构体能有效分离，分离度大于1.5；米拉贝隆在0.461～5.975 μg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.9998)；低、中、高质量浓度平均加样回收率分别为89.5%、94.8% 和92.8%，RSD分别为2.9%、2.9%和1.6%(n=3)；供试品溶液在室温条件下24 h内基本稳定。经检测，6批米拉贝隆中均未检出对映异构体。结论 本方法经方法学验证，可用于米拉贝隆中对映异构体的测定。