基于指纹图谱结合化学计量学的香砂平胃颗粒质量评价

作者：元晓静

来源：中国药业, 2022, 31(23): 88-91.

• 香砂平胃颗粒
• 高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 相似度
• 聚类分析
• 正交偏最小二乘判别分析

目的 建立评价香砂平胃颗粒质量的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱结合聚类分析(CA)及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)法。方法 色谱柱为Waters XTERRA C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为220 nm(苍术素、苍术醇)、284 nm(厚朴酚、和厚朴酚、橙皮苷、川陈皮素及甘草苷)，柱温为25℃，进样量为10μL。以苍术素为参照，建立14批香砂平胃颗粒的HPLC指纹图谱；与对照品溶液比对，确定共有峰；结合化学计量学方法对制剂进行质量评价。结果 确定23个共有峰，指认7个成分，分别为甘草苷、橙皮苷、苍术醇、苍术素、川陈皮素、和厚朴酚、厚朴酚；14批制剂的指纹图谱相似度为0.971～0.994;CA和OPLS-DA结果显示，14批样品聚为3类，表明不同年份样品间的质量存在一定差异；发现5个差异性标志物，分别为苍术醇、和厚朴酚、厚朴酚、7号峰和16号峰。结论 所建立的HPLC指纹图谱结合CA及OPLS-DA方法，可有效评价香砂平胃颗粒的质量。