药品临床试验的开展应始终将受试者权利保护作为核心价值追求。新冠疫情背景下的药品临床试验存在其特殊性，主要体现在疾病的传染性、用药的紧迫性、受试者的脆弱性等方面。从法治逻辑的角度看，目前，新冠疫情药品临床试验存在法律法规不完善、知情同意理念不健全、患者隐私权缺乏保护等问题，亟需对其加以法治化改造。新冠疫情临床试验应当遵循科学性原则、有利原则、不伤害原则和知情同意原则。为完善新冠疫情临床试验中的受试者权利保护，应当坚持权利保障的法治理念，完善同情用药法律制度，落实知情同意法律制度。
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