健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法建立

作者：赵晓玲; 商晓慧; 詹常森^*

来源：上海医药, 2021, 42(13): 73-76.

• 健腰密骨片
• 丹酚酸B
• 薄层色谱鉴别
• 高效液相色谱

目的 :建立健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法。方法 :通过条件摸索,建立复方健腰密骨片中丹酚酸B薄层色谱定性鉴别方法和高效液相色谱定量检测方法。结果 :制剂中丹酚酸B在薄层层析板上显示一清晰斑点、且重现性好、专属性强、阴性对照无干扰。HPLC测定显示丹酚酸B在0.191～15.291 mg范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=1 190.30X-253.63,r=0.999 9;平均加样回收率及RSD分别为96.72%和1.46%。结论:新建的检测方法简便、快速、准确,重复性好,可作为健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法,可以更好地保证制剂的整体质量,具有很强的实用性。