硝苯地平缓释片在中国健康人体的生物等效性

作者：廖明琪; 邵婷玑; 李琳; 冯泽安; 巩慧敏; 王婷; 梁莉; 乔华; 常威; 李丹

来源：中国临床药理学杂志, 2012, (10): 758-760+778.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2012.10.023

• 硝苯地平
• 液相色谱-串联质谱
• 药代动力学
• 生物等效性 nifedipine
• LC-MS/MS
• pharmacokinetics
• bioequivalence

目的评价硝苯地平缓释片在健康人体的生物等效性。方法 20名男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单次和多次口服硝苯地平受试药物和参比药物,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中硝苯地平的血药浓度,DAS2.1软件计算药代动力学参数。结果单次口服2种硝苯地平缓释片,受试药物和参比药物的主要药动学参数分别如下:Cmax为(92.68±34.98),(112.39±47.98)ng.mL-1,tmax为(2.68±0.69),(2.70±0.57)h;t1/2为(5.01±1.65),(4.83±2.16)h;AUC0-36 h为(648.09±332.98),(659.62±376.95)ng.h.mL...

• 单位
  兰州大学; 兰州大学第一医院