药品微生物限度检查方法适用性试验中加菌方式的实验研究

作者：马仕洪; 刘鹏; 杨利红; 王知坚; 孙雪奇; 林丽英; 胡昌勤

来源：药物分析杂志, 2018, 38(05): 877-882.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2018.05.20

• 微生物限度检查
• 计数方法
• 方法适用性
• 加菌方式
• 回收率

目的:考察药品微生物限度检查方法适用性试验中不同加菌方式对实验结果的影响。方法:选择具有代表性的95种非无菌制剂,以《中华人民共和国药典》(以下简称中国药典)2010年版规定的5株验证菌70%回收率为指标,分别在样品(A)、供试液(B

• 单位
  广东省药品检验所; 四川省食品药品检验所; 浙江省食品药品检验研究院; 中国食品药品检定研究院