中医药治疗EGFR-TKI相关皮疹结局指标及评价工具的现状分析

作者：田雪琪; 王喆; 焦丽静; 龚亚斌; 许玲^*

来源：世界科学技术-中医药现代化, 2023, 25(06): 2147-2158.

• EGFR-TKI
• 皮疹
• 随机对照试验
• 结局指标
• 核心指标集

目的 分析中医药治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）相关性皮疹随机对照试验（RCT）中结局指标的使用情况。方法 检索7个数据库，按照纳排标准筛选文献，汇总结局指标进行分类、频次统计与分析。结果 初检出2241篇文献，最终纳入40篇。按功能属性分为症状/体征（37.97%）、生活质量（17.65%）、安全性评价（13.37%）、中医症状/证候（16.58%）、远期预后（1.60%）、血生化指标（9.09%）、其他（3.74%）七个指标域。目前中医药治疗EGFR-TKI相关皮疹的临床试验偏倚风险较高；测量时点差异大，缺乏考虑皮疹严重程度；复合结局指标、安全性评价的报告过度简化；缺乏治疗时间窗和全程观察；皮疹分级标准缺乏统一性；生活质量评价工具的功能相对单一。结论 目前中医药治疗EGFR-TKI相关皮疹RCT结局指标的使用尚不规范，未来应推广采用国际标准的评价工具，同时构建具有中医治疗特色的症候核心指标集。

• 单位
  上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院