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摘要
目的研究滴通鼻炎喷涂凝胶剂的体外药物释放规律及鼻黏膜毒性。方法采用无膜溶出法进行体外释放度试验,测定药物的累积溶蚀率和释放率,对黄芩苷、盐酸麻黄碱释药行为拟合数学模型进行分析;通过打喷嚏试验考察本品对大鼠的宏观刺激性,并结合HE染色法观察本品鼻黏膜毒性。结果溶出曲线表明累积溶蚀率与累积释放率有较强线性关系,黄芩苷、盐酸麻黄碱体外释放符合一级动力学方程具缓释特征。本品对大鼠鼻腔有一定刺激性但停药可恢复;气管、支气管和肺部,均未出现红肿、充血等现象;HE染色表明,本品对大鼠鼻黏膜有轻微损伤,停药7 d后,除阳性组黏膜固有层可见腺管上皮细胞发生轻度空泡变性,黏膜上皮细胞发生变性、坏死,固有层充血、出血外,其余各组均可恢复正常。结论本品为溶蚀与扩散相结合的缓释制剂,对鼻黏膜毒性较小,停药可恢复,安全性较高。
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