主要介绍了数字化医用X射线产品的发展方向,分析了自动控制功能的出现所带来的产品风险,依据成像系统协议数据库的设计原则,引入了探测器输入剂量偏差的概念,规范了试验布局、试验方法与评估方案,并对产品指标制定的严密性与合理性作以分析与展望。