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摘要
为建立一种同时测定常山口服液中2种主成分的高效液相色谱方法(HPLC)，对中药常山及其药物制剂的国家兽药典质量标准提出制修订建议。本研究采用HPLC法，通过方法学验证和不同色谱检测系统的考察，测定常山口服液中常山乙素和常山甲素的含量，明确药物色谱条件的系统适用性要求。包括安捷伦1290型HPLC仪(SB-C18色谱柱)、沃特斯2695型HPLC仪(XTerra@MS C18色谱柱)和岛津SPD-10A型HPLC仪(Amethyst C18-H色谱柱)；流动相：乙腈-水-冰醋酸(30∶69.79∶0.21),pH值5.2～6.2，流速：1.0 mL/min，检测波长：265 nm，柱温：25℃，进样量：10μL。三种不同类型的液相系统和色谱柱，所测3批次样品中的主成分含量基本一致，常山甲素和常山乙素的峰型较好，与周围杂质可有效分离。该研究方法可为常山碱口服液质量控制提供参考。
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