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摘要
目的考察金茵清热口服液的稳定性。方法依据《药物制剂稳定性实验指导原则》,观察金茵清热口服液的性状、p H、相对密度,采用高效液相色谱(HPLC)法测定样品中栀子苷、绿原酸、丹酚酸B在实验条件下的含量变化,色谱条件:Atlantis T3色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm),流动相A:0.05%磷酸溶液,流动相B:乙腈,梯度洗脱,流速:0.8 m L·min-1,柱温:35℃,检测波长:254 nm。结果影响因素实验和加速实验中口服液的性状、p H和相对密度均未发生明显变化,而药效成分栀子苷、绿原酸、丹酚酸B的平均含量随存放时间的延长出现不同程度的降低。结论光照和高温对金茵清热口服液的稳定性有一定影响。
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单位湖北中医药大学; 湖北医药学院附属太和医院
