摘要

目的从中国医疗保健支付者的角度,评价奥希替尼和吉非替尼/厄洛替尼在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌一线治疗中的成本-效果。方法基于一项高质量、多中心的三期随机临床试验(FLAURA),依据疾病发展进程建立三状态Markov模型,模型各状态转移概率与不良反应发生率通过临床试验数据提取并计算,效用值取自研究文献中的中国人群效用值,直接医疗成本取自本地收费或相关文献。对总人群、中枢神经系统(CNS)转移患者进行为期10年的成本-效果评估,并对模型分析结果的稳定性进行确定敏感性和概率敏感性分析。结果在基础分析中,奥希替尼组相对吉非替尼/厄洛替尼组可多获得0.41个质量调整生命年(QALYs)。奥希替尼方案和吉非替尼/厄洛替尼方案在总人群及CNS转移亚组人群的增量成本效果比(ICER)分别为340 645.44元/QALY、246 175.55元/QALY。两组人群的ICER值均高于中国支付意愿阈值198 018.0元/QALY,表明奥希替尼相对吉非替尼/厄洛替尼经济性不足。敏感性分析结果显示药品价格、疾病进展阶段的效用值以及进展后治疗成本对结果的稳定性影响较大。结论奥希替尼能延长EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者生命年,提高生活质量,但医疗成本也相应增加。目前对于中国EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,奥希替尼相比吉非替尼/厄洛替尼并无经济学优势。

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