基于美国FAERS数据库的度伐利尤单抗不良事件信号挖掘研究

作者：王道鑫; 张臣宇; 陈力^*

来源：肿瘤药学, 2021, 11(04): 394-385.

• 度伐利尤单抗
• 不良事件信号
• 比例失衡法
• 数据挖掘

目的挖掘度伐利尤单抗的药品不良事件(ADE)信号,为临床合理用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR),对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2018年第一季度至2020年第二季度总共10个季度的ADE报告数据进行挖掘。结果共得到6665例次以度伐利尤单抗为首要怀疑药物的ADE报告,检测得到284个不良反应(ADR)信号,共涉及22个系统器官分类(SOC),其中44个信号未被说明书收录。放射性肺炎的报告例次和信号强度均排名第1,信号强度排名前3的信号均为放射性相关损伤。包含信号种类和报告数最多的SOC为呼吸系统、胸及纵隔疾病。结论临床应用度伐利尤单抗联合同步放化疗方案时需关注放射性相关损伤加重及病程延长的问题,加强凝血功能监测、免疫功能筛查,以保证临床合理用药。

• 单位
  四川大学华西第二医院; 四川大学