甲硝唑凝胶的制备与质量标准研究

作者：汤杰; 王文清; 施春阳; 汪秋兰; 马永贵; 方建国

来源：医药导报, 2006, (02): 144-145.

• 甲硝唑
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的研究甲硝唑凝胶的制备与质量控制方法。方法用卡波姆等辅料配制甲硝唑凝胶。采用高效液相色谱法检查有关物质并测定甲硝唑的含量,色谱柱:L ichrosorb C18柱(4.6 mm×150.0 mm,5μm);流动相:甲醇-纯化水(15∶85);流速:1 mL.m in-1;检测波长:318 nm。结果甲硝唑在18.6~148.8μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 95。甲硝唑平均回收率分别为99.7%,RSD=1.38%(n=3);100.1%,RSD=1.11%(n=3);98.8%,RSD=0.20%(n=3)。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的甲硝唑凝胶,制定的质量标准可达到质量控制的要求。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院