阿奇霉素干混悬剂适口性比较与改善

作者：戚淑叶; **; 黄旻; 杨敏; 涂慧丹; 姚尚辰; 宁保明^*

来源：药学学报, 2023, 58(11): 3216-3221.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2023-0982

• 阿奇霉素
• 干混悬剂
• 溶媒
• 临时调配
• 适口性

阿奇霉素干混悬剂是儿科临床最常用的药物之一,但其不良口感掩蔽一直难以实现。选取5款具有代表性的已上市的阿奇霉素干混悬剂产品,联合采用人尝法和电子舌这2种体内外口感评价方法,确定现有产品间存在苦味、回苦味、砂砾感、黏附性等口感差异;采用显微拉曼成像技术,确定上述口感差异来源于不同处方辅料和制备工艺;将各家产品与碱性混合溶媒临时调配,在确保药液均匀性前提下,确定各家产品的不良口感均被掩蔽,且统一调整为溶媒本身的适口味道,实现了该制剂的掩味目的。后期拟开展溶媒临配后制剂稳定性和生物利用度考察,在保证药效的前提下给出临床掩味建议。

• 单位
  石家庄四药有限公司; 中国食品药品检定研究院