中国第一个获得美国FDA“突破性疗法”认证的抗癌新药,到底好在哪?

作者：张洪涛

来源：科技导报（北京）, 2019, 37(11): 6-8.

• 突破性疗法认证
• 抗癌药
• 泽布替尼

2019年1月15日,美国食品和药物管理局(FDA)授予了一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(Zanubrutinib)突破性疗法认证,用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,这也成为首个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药。介绍了突破性疗法认证的定义,讲述了新型布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼的特点,阐述了其对中国医药研发企业的意义。