新型冠状病毒肺炎疫苗安全性的Meta分析

作者：刘畅; 陈颖安; 赵双雨; 董书衡; 张妍; 赵雅琪; 朱秋麒; 金辉^*

来源：中国循证医学杂志, 2021, 21(06): 676-682.

• 新型冠状病毒肺炎疫苗
• 安全性
• Meta分析
• 系统评价
• 随机对照试验

目的系统评价不同类型新型冠状病毒肺炎疫苗在人群中应用的安全性。方法计算机检索Web of Science、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data和CBM数据库,搜集评价不同类型新型冠状病毒肺炎疫苗在人群中应用安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2020年11月26日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,包括2 431例受试者。Meta分析结果显示:相较于安慰剂,接种新型冠状病毒肺炎疫苗产生的发热症状更多[RR=2.21,95%CI(1.38,3.54),P=0.000 9];新型冠状病毒肺炎疫苗和安慰剂总不良反应[RR=1.28,95%CI(0.96,1.70),P=0.10]、局部不良反应[RR=1.47,95%CI(0.65,3.36),P=0.36]和全身不良反应[RR=0.96,95%CI(0.78,1.17),P=0.66]的发生率均无统计学差异。结论现有有限证据表明,新型冠状病毒肺炎疫苗较为安全。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

• 单位
  公共卫生学院; 东南大学