经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究的考虑要点

作者：付淑军; 于冰; 廖琴; 孙涛^*

来源：药学学报, 2023, 58(04): 815-825.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2022-1256

• 眼科治疗药物
• 玻璃体
• 经眼玻璃体给药药物
• 非临床研究

近年来,随着眼科治疗药物的发展,玻璃体作为眼科疾病尤其是眼底病药物治疗的通道,为以湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)为代表的各种脉络膜新生血管性疾病、眼底病并发的黄斑水肿、葡萄膜炎等疾病的治疗开辟了新的治疗途径。经眼玻璃体给药的药物主要包括眼用抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)类注射剂、微纤溶酶及激素等。对于该类眼科产品,目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例,梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点,以期为该类药物的研究评价提供参考。