依帕司他治疗糖尿病周围神经病变安全性和有效性的随机、对照、多中心临床研究

作者：李平; 马建华; 高佳麟; 余江毅; 缪珩; 孙媛; 李伟; 梁军; 王雪琴; 于建成; 杨涛; 王坚; 孙子林; 吕国萍; 徐宁; 成兴波; 朱大龙

来源：中华内分泌代谢杂志, 2015, 31(09): 743-747.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1000-6699.2015.09.001

• 糖尿病神经病变
• 依帕司他
• 甲钴胺

目的以甲钴胺为阳性对照,评价醛糖还原酶抑制剂(依帕司他)及两者联用在糖尿病神经病变治疗中的有效性及安全性。方法此项12周、随机、对照、多中心临床研究共入组糖尿病神经病变患者492例(剔除48例,最终进入分析集444例),其中甲钴胺组145例、依帕司他组143例、甲钴胺联合依帕司他组156例。主要观察指标包括神经症状、体征评分(采用密歇根神经病变评分法,MNSI)、神经传导速度测定。结果治疗后412 h,各组神经症状及体征均较治疗前显著改善(P<0.01),依帕司他及甲钴胺联合依帕司他治疗组神经症状评分改善优于甲钴胺组(.P<0.05),而治疗后神经体征评分变化在3组之间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后依帕司他及甲钴胺联合依帕司他治疗组神经传导速度较治疗前改善(P<0.05),而治疗后神经传导速度在3组之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论依帕司他在治疗糖尿病神经病变中安全有效,在改善神经病变的症状和神经传导速度等方面疗效均优于传统的治疗药物甲钴胺,而两者合用并未显示出更好的治疗效果。

• 单位
  南京医科大学第一附属医院; 南京医科大学第二附属医院; 淮安市第一人民医院; 苏州市立医院; 徐州医学院附属医院; 盐城市第一人民医院; 连云港市第一人民医院; 江苏省中医院; 东南大学附属中大医院; 南通市第一人民医院; 苏州大学附属第一医院; 徐州市中心医院