经典名方清经散物质基准关键质量属性量值传递研究

作者：赵赞赞; 刘玉军; 赵丽艳; 高鹏^*; 程艳芹^*

来源：中国现代中药, 2023, 25(06): 1302-1310.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20221212001

• 经典名方
• 清经散
• 物质基准
• 量值传递
• 芍药苷
• 东莨菪内酯
• 丹皮酚

目的：建立经典名方清经散物质基准，并对其关键质量属性量值传递进行研究。方法：制备15批清经散对应实物，建立物质基准高效液相色谱法（HPLC）特征图谱，进行特征峰归属分析；建立物质基准指标性成分含量测定方法，对指标成分从饮片到对应实物的转移率进行分析研究。结果：物质基准HPLC特征图谱共指认了6个特征峰，峰1、2 (S)、3、5、9、11分别为芍药内酯苷、芍药苷、东莨菪内酯、毛蕊花糖苷、丹皮酚和盐酸小檗碱；共归属了12个特征峰，分别来自白芍（峰1），白芍、牡丹皮（峰2、6），地骨皮（峰3、8、10），牡丹皮（峰4、9、12），熟地黄（峰5），青蒿（峰7），盐黄柏（峰11），芍药苷、东莨菪内酯、丹皮酚从饮片到对应实物的转移率分别为67.57%～79.69%、57.29%～77.57%、68.13%～73.11%。结论：采用HPLC特征图谱结合多指标性成分含量测定对清经散物质基准进行量值传递研究，该方法科学合理，可为清经散物质基准的建立及复方制剂的研究开发提供参考。

• 单位
  齐河县人民医院; 山东中医药大学