摘要

目的 评价傅山引火汤加减治疗EGFR-TKIs相关口腔黏膜炎阴虚火旺证的临床疗效。方法 采用前瞻性单臂临床研究方法,观察30例符合条件的口腔黏膜炎患者,采用傅山引火汤加减,配合口腔健康教育,观察用药前后口腔黏膜炎分级、NRS疼痛评分、口腔最大溃疡面积及溃疡数量、KPS功能状态评分以及因口腔黏膜炎导致停服TKIs患者的比例。结果 治疗后口腔黏膜分级较治疗前下降,差异具有统计学意义,Z=-3.911,P<0.001,治疗有效率为63.3%;治疗后口腔疼痛评分NRS下降,差异具有统计学意义,Z=-2.84,P=0.005;治疗后口腔最大溃疡面积及溃疡数量均较前改善,统计分别为Z=-2.519,P=0.012和Z=-3.357,P=0.001;治疗前后KPS评分差异具有统计学意义,Z=-2.442,P=0.015;治疗前有4例患者因口腔黏膜炎停药,治疗后均恢复TKIs治疗,在TKIs叠加傅山引火汤的患者中,仅有1例因口腔黏膜炎加重而暂停TKIs治疗。结论 傅山引火汤治疗TKIs相关口腔黏膜炎阴虚火旺证具有较好的临床疗效,但需要进一步研究论证。