摘要

目的探讨临床药师参与伏立康唑治疗药物监测(TDM)对用药安全的影响。方法以四川大学华西医院感染科2019年1月—2020年6月收治的拟行伏立康唑治疗的真菌感染住院患者为研究对象, 按照整群随机的方法将患者按其主管医疗组分为干预组和对照组, 干预组有临床药师参与提供全程伏立康唑TDM药学服务, 对照组无临床药师参与。比较2组患者伏立康唑血药谷浓度达标率(目标范围:1.5~5.5 mg/L)、不良反应发生率和临床治愈率, 并比较2组主管医师药物相互作用医嘱处置及时(24 h内)率和血药谷浓度检测次数。结果共纳入303例患者, 干预组166例, 对照组137例。2组患者人口学特征、肝功能指标、真菌病类型、主要合并疾病、伏立康唑治疗前使用存在相互作用药物等方面的差异均无统计学意义(均P>0.05)。干预组患者应用伏立康唑后首次血药谷浓度检测达标率与对照组相近[55%(91/166)比50%(69/137), P=0.440], 末次血药谷浓度检测达标率明显高于对照组[81%(134/166)比47%(65/137), P<0.001]。干预组和对照组血药浓度检测总频次分别为403和244次, 干预组血药谷浓度达标次数占比明显高于对照组[63%(254/403)比44%(107/244), P<0.001], 超标次数(>5.5 mg/L)占比明显低于对照组[19%(63/403)比22%(54/244), P=0.037]。干预组伏立康唑相关不良反应总发生率和严重不良反应发生率均明显低于对照组[14%(23/166)比23%(31/137), 2%(4/166)比8%(11/137), 均P<0.05], 肝损伤发生率也明显低于对照组[国际医学组织理事会标准:8%(13/166)比15%(21/137), P<0.05;国际药物性肝炎专家组标准:2%(4/166)比7%(10/137), P<0.05], 临床治愈率与对照组相近[86%(142/166)比81%(111/137), P=0.291]。干预组和对照组均有部分患者在开始应用伏立康唑时正在使用与伏立康唑有相互作用的药物, 药物相互作用医嘱处置及时率分别为71%(17/24)和18%(3/17), 组间差异有统计学意义(P=0.001)。干预组患者人均伏立康唑血药谷浓度检测频次(2.4次)多于对照组(1.8次), 血药谷浓度检测≥3次者占比明显高于对照组[38%(63/166)比23%(32/137), P=0.006]。结论临床药师参与伏立康唑TDM可提高患者血药谷浓度达标率和药物相互作用医嘱处置及时率, 降低伏立康唑相关不良反应发生率, 提高用药安全水平。

  • 单位
    克拉玛依市中心医院; 四川大学华西医院; 四川大学